格隆匯2月26日丨甘李藥業(603087.SH) -1.220 (-1.820%) 公佈,公司及其歐洲全資子公司甘李藥業歐洲有限責任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下簡稱“甘李歐洲”)於近日收到歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)的通知,賴脯胰島素注射液(商品名:Bysumlog®,以下簡稱“賴脯胰島素”)、門冬胰島素注射液(商品名:Dazparda®,以下簡稱“門冬胰島素”)獲得EMA人用藥品委員會(Committee for Medicinal Products for Human Use,CHMP)積極意見。
CHMP 建議歐盟委員會(European Commission,EC)批准賴脯胰島素作為Humalog®的生物類似藥上市,用於治療成人和兒童的糖尿病;建議批准門冬胰島素作為 NovoRapid®的生物類似藥上市,用於治療成人、青少年和1 歲及以上兒童的糖尿病。預計 EC 將做出最終審理決定,屆時獲批產品將在歐盟成員國及挪威、冰島、列支敦士登獲准上市。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯