9月12日丨華海藥業(600521.SH) -0.970 (-5.249%) 公佈,收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)的通知,公司向美國FDA申報的白消安注射液的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請)已獲得批准且獲得孤兒藥認定。孤兒藥又稱罕見病藥,是指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。