復星醫藥(02196.HK) +1.020 (+3.858%) 沽空 $3.60千萬; 比率 6.263% 公佈,控股子公司上海復宏漢霖近日獲美國FDA(即美國食品藥品監督管理局)批准,開展HLX17(即重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用於治療多種已切除實體瘤患者的I期臨床試驗。復宏漢霖擬於條件具備後於美國開展該國際多中心臨床研究。
HLX17為集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的帕博利珠單抗生物類似藥,潛在適應症包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、膽道癌、三陰性乳腺癌、微衛星高度不穩定型或錯配修復基因缺陷型腫瘤、胃癌等原研藥已獲批適應症。
2024年9月,HLX17相關適應症的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准。(hc/w)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2025-09-09 16:25。)
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