<匯港通訊> 復星醫藥(02196)宣佈,自主研發的1類新藥丁二酸復瑞替尼膠囊(項目代號:SAF-189,Foritinib,以下簡稱「該新藥」)的上市申請於近日獲國家藥品監督管理局受理。該新藥主要用於治療 ALK 陽性非小細胞肺癌、ROS1 陽性非小細胞肺癌等,本次申報適應症為用於間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
復瑞替尼(Foritinib)是一種在研的高效、具有 CNS 高滲透性的 ALK/ROS1 抑制劑,截至目前的臨床研究顯示,該新藥在 ALK 陽性的非小細胞肺癌晚期患者中,展現出良好的臨床療效,對中樞神經系統轉移灶療效顯著,且安全性良好。截至目前,該新藥的另一適應症用於治療非小細胞肺癌(ROS1+)於中國境內已完成 II 期臨床研究。 (BC)
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