12月9日丨復星醫藥(600196.SH) +0.220 (+0.777%) 公佈,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱“復宏漢霖”)收到國家藥品監督管理局關於同意HLX22(即重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)聯合注射用HLX87(即靶向HER2抗體偶聯藥物)於中國境內1開展如下臨床試驗(以下簡稱“本次治療方案”)的批准:
(1)用於HER2陽性乳腺癌(BC)一線治療的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗;(2)用於HER2陽性乳腺癌新輔助治療(BCneo)的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。復宏漢霖擬於條件具備後於中國境內開展上述相關臨床研究。截至2025年10月,本集團現階段針對本次治療方案的累計研發投入約為人民幣46萬元(未經審計,不包含相關藥品單藥的研發投入)。
本次治療方案中所涉 HLX22 為復宏漢霖許可引進並後續自主研發的新型靶向HER2 的單克隆抗體。截至本公告日期,HLX22 相關的多項臨床研究於全球多個地區有序開展。HLX87 為靶向 HER2 的創新抗體偶聯藥物(ADC),其通過穩定可裂解的開環連接子將拓撲異構酶 I 抑制劑與抗 HER2 單抗偶聯而成。HLX87 擬用於HER2陽性乳腺癌治療等;截至本公告日期,其用於 HER2 陽性乳腺癌二線治療於中國境內處於Ⅲ期臨床試驗階段。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯