12月4日丨復星醫藥(600196.SH) -0.380 (-1.484%) 公佈，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司（以下合稱“復宏漢霖”）於近日收到國家藥品監督管理局關於同意注射用HLX43（即靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物，以下簡稱“該新藥”）單藥或聯合治療晚期/轉移性實體瘤開展Ib/II期臨床試驗的批准。復宏漢霖擬於條件具備後於中國境內（不包括港澳台地區，下同）開展該新藥的相關臨床試驗。
該新藥為本集團（即本公司及控股子公司/單位，下同）將自蘇州宜聯生物醫藥有限公司許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與本集團自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向PD-L1的抗體偶聯藥物（ADC），擬用於治療晚期/轉移性實體瘤。截至本公告日期（即2024年12月4日，下同），該新藥用於治療晚期/轉移性實體瘤於中國境內已開展I期臨床研究；此外，2023年11月，該新藥用於治療晚期/轉移性實體瘤的I期臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局（FDA）批准。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯