12月4日丨復星醫藥(600196.SH) -0.380 (-1.484%) 公佈,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱“復宏漢霖”)自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11(重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液,以下簡稱“該新藥”)的藥品註冊申請於近日獲國家藥品監督管理局受理。
該新藥為本集團(即本公司及控股子公司,下同)自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥。該新藥擬聯合曲妥珠單抗和化療用於具有高復發風險HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療;以及擬聯合曲妥珠單抗和多西他賽用於HER2陽性、轉移性或不可切除的局部複發性乳腺癌患者,患者既往未接受過針對轉移性乳腺癌的抗HER2治療或者化療。2024年9月,該新藥用於HER2陽性且HR陰性的早期或局部晚期乳腺癌新輔助治療的國際多中心III期臨床研究達到了主要研究終點。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯