2月7日丨新諾威(300765.SZ) +0.790 (+1.917%) 公佈,公司的控股子公司石藥集團巨石生物製藥有限公司(簡稱“巨石生物”)於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發關於SYS6017的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。
SYS6017由編碼水痘-帶狀皰疹病毒(varicella-zostervirus,VZV)糖蛋白E(gE蛋白)的mRNA分子包裹於脂質納米顆粒所構成,適用於預防帶狀皰疹的感染。臨床前研究顯示,該產品可有效誘導體液免疫和細胞免疫應答。安全性評價數據表明,SYS6017具有良好的安全性,在臨床研究上有望表現出較少的不良反應。
全球普通人羣帶狀皰疹的發病率為3/1000人年~5/1000人年。隨着年齡的增長,VZV特異性T細胞的增殖能力下降,細胞免疫減弱,長期潛伏於神經的VZV更容易被激活,因此帶狀皰疹的發病率隨着年齡的增長而升高:60歲為6/1000人年~8/1000人年,80歲可達8/1000人年~12/1000人年。近年來帶狀皰疹發病趨於年輕化,尤其是亞健康人羣以及腫瘤、艾滋病患者等免疫力低下人羣,患帶狀皰疹的風險顯著增加。目前全球尚無針對VZV感染的mRNA疫苗上市。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯