3月12日丨海思科(002653.SZ) -2.510 (-4.339%) 公佈，公司於2026年3月12日獲悉，HSK31679片正式被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入《突破性治療品種名單》，為國內第一個納入突破性療法的THR-β激動劑。國內目前尚無藥物被批准用於治療MASH（非酒精性脂肪性肝炎），本次HSK31679片被納入《突破性治療品種名單》，將極大的推動該領域新藥的研發歷程，為我國MASH患者的治療帶來新的希望。
HSK31679片是公司自主研發的一種高選擇性甲狀腺激素β受體（THR-β）激動劑，通過與甲狀腺激素β受體結合，影響脂代謝過程中的關鍵步驟，起到降低血脂和肝臟脂肪的作用。臨床擬用於治療MASH。HSK31679片在中國非酒精性脂肪性肝炎患者中的有效性與安全性的Ⅱ期臨床研究已結束，研究結果顯示HSK31679連續治療52周已獲得積極肝臟組織病理終點結果，具有明顯的臨床價值，且整體安全性和耐受性良好，為其納入突破性治療品種及進入Ⅲ期關鍵性臨床研究階段奠定了堅實的基礎。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯