10月17日丨科倫藥業(002422.SZ) -0.840 (-2.626%) 公佈,公司控股子公司科倫博泰靶向人類表皮生長因子受體2(HER2)的抗體偶聯藥(ADC)博度曲妥珠單抗(亦稱A166)獲國家藥監局(NMPA)批准用於既往接受過一種或一種以上抗HER2 藥物治療的不可切除或轉移性 HER2 陽性成人乳腺癌(BC)患者。
科倫博泰已啟動博度曲妥珠單抗用於治療既往接受過有效載荷為拓撲異構酶抑制劑 ADC 治療的 HER2+不可切除或轉移性 BC 的開放、多中心2期臨床研究。
博度曲妥珠單抗是一款用於治療晚期 HER2+實體瘤的差異化HER2 ADC。作為一款由科倫博泰開發的創新 HER2 ADC,其通過穩定的酶可裂解連接子將新型單甲基奧瑞他汀 F(MMAF)衍生物(高細胞毒性微管蛋白抑制劑Duo-5)與HER2 單克隆抗體偶聯,藥物抗體比(DAR)為 2。博度曲妥珠單抗特異性地結合腫瘤細胞表面的 HER2,並被腫瘤細胞內吞,在胞內釋放毒素分子Duo-5。Duo-5誘導腫瘤細胞週期阻滯在 G2/M 期,引起腫瘤細胞凋亡。博度曲妥珠單抗靶向結合 HER2 後也可抑制 HER2 介導的信號通路;其具有抗體依賴細胞介導細胞毒作用(ADCC)活性。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯