1月19日丨艾迪藥業(688488.SH) +0.560 (+2.593%) 公佈,公司收到國家藥品監督管理局於2026年1月18日核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,同意公司抗艾滋病領域在研2.3類改良型新藥多替拉韋拉米夫定替諾福韋片(ADC205片)開展臨床試驗。
多替拉韋拉米夫定替諾福韋片(以下簡稱“本品”)是由公司開發的用於治療HIV-1感染的化學藥品2.3類複方製劑,其組份為:每片含多替拉韋鈉(按C20H19F2N3O5計)50mg,拉米夫定300mg,富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg,擬作為一個完整的治療方案適用於治療患有人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人和體重35kg或以上的兒童患者。
本品組方內的3種有效成分均已作為單藥上市並用於艾滋病治療多年,作用機制明確。目前,以拉米夫定(3TC)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)為骨幹,多替拉韋(DTG)為核心的抗逆轉錄病毒治療方案(ART)具有抗病毒療效高、抑制病毒速度快等優點,世界衛生組織指南(2021)、歐洲艾滋病臨床協會指南(2024)、美國衛生及公共服務部指南(2024)、美國國際抗病毒協會指南(2024)以及《中國艾滋病診療指南(2024版)》等國內外權威指南均將該三藥聯用方案列為HIV人羣的推薦治療方案之一。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯