12月26日丨華海藥業(600521.SH) +0.030 (+0.174%) 公佈，近日，公司的下屬子公司上海華奧泰生物藥業股份有限公司就HB0025聯合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌經過與國家藥品監督管理局藥品審評中心Ⅱ期臨床試驗結束/Ⅲ期臨床試驗啟動前的會議溝通，公司將正式啟動 HB0025 注射液的 III 期臨床試驗。
HB0025 是由華奧泰自主研發的一款創新型抗 PD-L1/VEGF 雙特異性融合蛋白，同時靶向腫瘤免疫逃逸通路 PD-L1 和腫瘤血管生成通路VEGF。該藥物設計實現了兩個靶點的高親和力結合，協同調控腫瘤免疫微環境與血管生成，具備“免疫增強+抗血管”雙重抗腫瘤機制。根據和 CDE 的會議溝通，公司將啟動兩項確證性 III 期臨床試驗。
目前，康方生物研發的依沃西單抗(PD-1/VEGF 雙抗)已在中國獲批上市，BMS 的 PM8002(PD-L1/VEGF 雙抗)、輝瑞的 SSGJ-707(PD-1/VEGF 雙抗)已進入臨床 III 期。華奧泰在 2025 年 ESMO 會議(歐洲腫瘤內科學會)公佈的HB0025(PD-L1/VEGF 雙抗)聯合化療一線治療晚期肺鱗癌和肺腺癌II 期臨床數據，具有較好的客觀緩解率和疾病控制率，尤其在 PD-L1 陰性人羣中ORR 的響應率高，3級以上免疫相關不良事件(irAEs)發生率低。HB0025 聯合化療一線治療晚期肺鱗癌和肺腺癌Ⅲ期研究的順利推進，將有望成為不限 PD-L1 表達水平的治療肺鱗癌和肺腺癌的 PD-L1/VEGF 雙抗藥物，為晚期非小細胞肺癌患者提供全新的一線治療選擇。同時，HB0025 多個 II 期臨床試驗正在評估中，涵蓋包括子宮內膜癌、結直腸癌、三陰乳腺癌等多種實體瘤。
綜上，HB0025 有望為多類腫瘤患者帶來更具協同機制的治療選擇，成為“免疫+血管”雙靶抗體治療策略的重要突破口。
截至目前，公司在 HB0025 項目上已合計投入研發費用約人民幣32,597萬元。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯