12月8日丨科興製藥(688136.SH) +0.060 (+0.184%) 公佈,近日,公司全資子公司深圳科興收到國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,國家藥監局批准同意深圳科興開展“GB10注射液”的臨床試驗。產品名稱:GB10注射液,受理號:CXSL2500841。
GB10注射液是深圳科興自主研發、擁有全球知識產權的抗VEGF/Ang-2雙靶點抗體高濃度眼科專用蛋白藥物製劑。GB10注射液濃度達到140mg/mL,可減少注射體積或提高給藥量,延長給藥週期,預期實現每4個月給藥一次,極大提高患者依從性。
臨床前數據顯示,其生物活性和動物藥效均達到國際競品水平,在激光誘導的猴CNV(脈絡膜新生血管, choroidal neovascularization)藥效模型中能夠有效抑制眼底血管新生。
公司GB10注射液的臨床試驗獲得國家藥監局的批准,是公司創新藥研發過程中的重要一步,標誌着科興基於自主技術平台的雙抗研發戰略取得關鍵進展,若該藥品研發未來實現成功上市,能夠為滿足市場需求提供更加多元的產品,有利於豐富公司產品佈局,進一步提高公司市場競爭力。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯