11月5日丨上海萊士(002252.SZ) +0.020 (+0.296%) 公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱"國家藥監局")核准簽發的關於SR604 注射液新增用於血管性血友病患者出血發作的預防治療的《藥物臨床試驗批准通知書》(受理號:【CXSL2500733】,通知書編號:2025LP02910)。
《藥物臨床試驗批准通知書》的主要情況
藥物名稱:SR604 注射液
藥品註冊分類:治療用生物製品 1 類
適應症:血管性血友病患者出血發作的預防治療
申請事項:境內生產藥品註冊臨床試驗
申請人:上海萊士血液製品股份有限公司
審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2025年 8 月 22 日受理的 SR604 注射液臨床試驗申請符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展血管性血友病患者出血發作的預防治療的臨床試驗。
已開展臨床試驗的適應症:血友病 A/B 及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血發作的預防治療
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯