8月25日丨貝達藥業(300558.SZ) +7.730 (+11.885%) 披露恩沙替尼術後輔助適應症臨床研究進展，2022 年 4 月，貝達藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)申報的鹽酸恩沙替尼膠囊(貝美納®，以下簡稱“恩沙替尼”)用於間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)術後輔助治療的藥物臨床試驗(以下簡稱“該臨床試驗”)獲國家藥品監督管理局(以下簡稱“NMPA”)批准開展。近日，經臨床試驗獨立數據監查委員會(IDMC)評估，該臨床試驗期中分析顯示陽性結果，達到研究預設的主要研究終點，具有顯著統計學意義和重要臨床獲益。本研究詳細數據將於今年在重要國際學術會議上公佈。公司團隊正加緊準備申報材料，儘快遞交新增適應症的 NDA 申請。
恩沙替尼術後輔助臨床試驗期中數據的陽性結果是公司集中資源、聚焦開發的重要成果，顯示了恩沙替尼突出的產品競爭力，未來新增適應症獲批上市將進一步提升產品覆蓋，惠及更多患者。考慮到新增適應症申請的結果以及具體銷售情況等都具有一定的不確定性，敬請廣大投資者注意防範投資風險，謹慎決策。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯