8月22日丨康緣藥業(600557.SH) +0.130 (+0.693%) 公佈，近日收到國家藥品監督管理局簽發的關於金振口服液新增兒童流行性感冒（熱毒襲肺證）適應症的《藥物臨床試驗批准通知書》。金振口服液是公司研製的兒童專用中藥新藥，由山羊角、平貝母、黃芩、大黃等八味藥組成，於1997年獲得新藥證書及生產批件，為公司獨家品種，已被納入國家基本藥物目錄和國家醫保目錄，並被收載於2025年版《中國藥典》，是公司呼吸與感染疾病產品線的代表品種之一。金振口服液增加的適應症為兒童流行性感冒（熱毒襲肺證），是一種由流感病毒引起的呼吸道傳染病。藥效學研究結果顯示，金振口服液能夠顯著降低肺組織的流感病毒載量，改善病毒感染引起的肺指數升高，減輕肺內細支氣管及肺組織病變程度。GLP實驗室毒理學研究結果表明該藥安全性良好。上市後多項臨床療效觀察研究結果表明，金振口服液對流感病毒引起的咳嗽、咳痰、發熱等症狀均有顯著療效，在治療兒童流行性感冒方面具有一定的臨床使用基礎。截至目前，公司對金振口服液上述新增適應症的累計研發投入約為269萬元。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯