10月22日丨多瑞醫藥(301075.SZ) -0.030 (-0.134%) 公佈,近日,西藏多瑞醫藥股份有限公司全資子公司湖北多瑞藥業有限公司(以下簡稱“湖北多瑞”)收到國家藥品監督管理局下發的氨磺必利注射液藥品註冊受理通知書,國家藥品監督管理局根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定,對上述藥品的藥品註冊申請進行了審查,決定予以受理。
氨磺必利注射液是一種選擇性多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受體拮抗劑。2020年FDA批准了Acacia pharma公司的氨磺必利注射液上市,商品名:Barhemsys,規格為2ml:5mg;4ml:10mg,用於預防或者治療術後噁心和嘔吐。術後噁心和嘔吐(PONV)可以導致患者程度不等的不適,使患者無法口服藥物、食物或液體,嚴重者可致傷口裂開、切口疝形成、誤吸性肺炎、水電解質和酸鹼平衡紊亂。PONV對患者的恢復質量造成了嚴重的不良影響,是患者手術滿意度低的重要原因。氨磺必利注射液為預防和治療PONV提供了一種替代或附加選擇。公司氨磺必利注射液(申報類型:化藥3類)項目已完成註冊申報並獲得受理通知書,後續還需完成註冊檢驗、根據國家藥監局審評意見完成相關研究後方可獲得生產批件。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯