3月21日丨君实生物(688180.SH) +0.110 (+0.378%) 公布,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第11项适应症。本次新适应症的获批主要基于HEPATORCH研究(NCT04723004)的数据结果。该研究是一项国际多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究,由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授担任主要研究者,在中国大陆、中国台湾和新加坡的57家临床中心开展,共入组326例患者。该研究旨在评估与标准治疗索拉非尼相比,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌的有效性和安全性。
(A股报价延迟最少十五分钟。)新闻来源 (不包括新闻图片): 格隆汇