8月22日丨康缘药业(600557.SH) +0.130 (+0.693%) 公布，近日收到国家药品监督管理局签发的关于金振口服液新增儿童流行性感冒（热毒袭肺证）适应症的《药物临床试验批准通知书》。金振口服液是公司研制的儿童专用中药新药，由山羊角、平贝母、黄芩、大黄等八味药组成，于1997年获得新药证书及生产批件，为公司独家品种，已被纳入国家基本药物目录和国家医保目录，并被收载于2025年版《中国药典》，是公司呼吸与感染疾病产品线的代表品种之一。金振口服液增加的适应症为儿童流行性感冒（热毒袭肺证），是一种由流感病毒引起的呼吸道传染病。药效学研究结果显示，金振口服液能够显著降低肺组织的流感病毒载量，改善病毒感染引起的肺指数升高，减轻肺内细支气管及肺组织病变程度。GLP实验室毒理学研究结果表明该药安全性良好。上市后多项临床疗效观察研究结果表明，金振口服液对流感病毒引起的咳嗽、咳痰、发热等症状均有显著疗效，在治疗儿童流行性感冒方面具有一定的临床使用基础。截至目前，公司对金振口服液上述新增适应症的累计研发投入约为269万元。
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