10月21日丨迈克生物(300463.SZ) -0.020 (-0.178%) 公布,近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂),胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)系公司直接化学发光平台新试剂产品,主要用于中枢神经系统疾病的辅助诊断,配套公司全自动化学发光免疫分析仪i6000、i3000系列、i1000系列与i800系列。截至目前,公司在直接化学发光平台下已累计取得138项试剂类产品注册证(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)。血细胞分析仪用质控品系公司血球平台新增质控品产品,主要通过对质控品的检测来监测血细胞分析仪的工作状态,确保临床血细胞分析结果的准确性;血细胞分析仪用校准品系公司血球平台新增校准品产品,主要用于血细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、HCT、PLT参数的校准,从而建立血细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。
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