7月14日|华东医药公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的注射用HDM2020药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为晚期实体瘤。注射用HDM2020是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药,是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)的新型抗体药物偶联物(ADC),具有良好的成药性和安全性。此次获批是该款产品研发进程中的又一重要进展,将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。
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