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美國FDA稱變種病毒改良疫苗毋須大型臨床測試
美國食品及藥物管理局(FDA)表示,針對新出現的變種新冠病毒的改良疫苗,毋須經過長時間的大型臨床測試。FDA周一公布指引,稱藥廠若修改已獲批准緊急使用的疫苗,將需要提交新數據,表明經過改良的疫苗能產生...
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美國食品及藥物管理局(FDA)表示,針對新出現的變種新冠病毒的改良疫苗,毋須經過長時間的大型臨床測試。FDA周一公布指引,稱藥廠若修改已獲批准緊急使用的疫苗,將需要提交新數據,表明經過改良的疫苗能產生相似的免疫反應並且安全,審批過程相對較簡單,類似年度流感疫苗的生產過程。(ek/t)~

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