智通財經APP獲悉，11 月 26 日，CDE 官網顯示，諾華(NVS.US) 的鹽酸阿麴生坦片在國內報上市，適應症為用於降低有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白 A 腎病（IgAN）成人患者的蛋白尿，此前已納入優先審評。
截圖來源：CDE 官網
阿麴生坦是一種在研的強效選擇性口服 ETA（內皮素 A）受體拮抗劑，ETA 受體的激活會導致蛋白尿升高，這與 IgAN 中的腎臟損傷、纖維化和腎功能喪失有關。阿麴生坦有可能添加到目前的支持療法中，以減少持續性蛋白尿並保護廣大患者羣體的腎功能。臨牀前模型也表明阿麴生坦可以減少 IgAN 中的炎症和纖維化。
5 月 25 日，諾華公佈了阿麴生坦治療 IgA 腎病 (IgAN) 患者的 III 期 ALIGN 研究的預定中期分析結果，與接受支持治療（最大耐受劑量和穩定劑量的腎素-血管緊張素系統 [RAS] 抑制劑）的患者相比，接受阿麴生坦治療的患者在 36 周時蛋白尿（以 24 小時尿蛋白與肌酐比率 [UPCR] 衡量）減少了 36.1% (p<0.0001)。研究還顯示，阿麴生坦具有良好的安全性，與前期報道的數據一致。
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