智通財經APP獲悉,12月2日,默沙東(MRK.US) 的抗生素組合注射用亞胺西瑞(亞胺培南500mg+西司他丁500mg+瑞來巴坦250mg)在華獲批上市。根據臨牀試驗進展,推測此次獲批的適應症為呼吸機相關性細菌性肺炎(VABP)和醫院獲得性細菌性肺炎(HABP)。
公開信息顯示,默沙東於2018年9月在歐盟、日本和中國開展了亞西瑞來的全球性III期臨牀試驗(N=478),評估了亞西瑞來對比特治星(哌拉西林+他唑巴坦,輝瑞)治療HABP和VABP患者的有效性、安全性和耐受性。研究的主要終點為第28天治療相關的全因死亡率。該研究已於2022年7月完成。
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