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葛蘭素史克(GSK.US)抗癌藥物Blenrep顯著降低死亡風險 有望重獲監管批准
智通財經APP獲悉,英國製藥巨頭葛蘭素史克公司(GSK.US)表示,其血液癌症藥物在與另一種癌症治療藥物聯合使用時,顯著降低了癌症患者們死亡風險,進一步提高了將之前被FDA與歐洲藥品管理局宣佈撤回的抗...
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葛蘭素史克(GSK.US)抗癌藥物Blenrep顯著降低死亡風險 有望重獲監管批准
智通財經
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智通財經APP獲悉,英國製藥巨頭葛蘭素史克公司(GSK.US)      表示,其血液癌症藥物在與另一種癌症治療藥物聯合使用時,顯著降低了癌症患者們死亡風險,進一步提高了將之前被FDA與歐洲藥品管理局宣佈撤回的抗癌藥物Blenrep重新推向市場的前景。

葛蘭素史克稱,Blenrep在與另一種名為BorDex的癌症療法聯合使用時,幫助那些骨髓瘤復發的患者們延長了壽命。這家英國製藥巨頭表示,後期臨牀試驗的結果對患者來説“可能具有變革意義”。

今年早些時候,葛蘭素史克曾表示,當Blenrep與另一種名為PomDex的癌症治療藥物聯合使用時,有助於減緩疾病進展。

週四公佈的最新試驗結果可能有助於説服監管機構相信這種藥物的有效性,該藥物是葛蘭素史克進軍癌症治療領域的重要部分,此前該公司的雄心壯志曾經在2022年遭遇了挫折。

當時,美國食品藥品監督管理局(FDA)表示,鑑於骨髓瘤臨牀試驗宣告失敗,該抗癌藥物應被迫退出市場。歐洲藥品管理局也建議不應該延長該藥的有條件批准。據瞭解,葛蘭素史克目前已經在美國、歐洲和日本重新提交藥物上市申請。

對於葛蘭素史克業績展望來説,Blenrep已從這家制藥巨頭自身的展望中剔除,但如果該療法獲得監管正式批准,葛蘭素史克預計其年度銷售額可能將超過30億英鎊(大約38億美元)。

Blenrep(通用名:Belantamab
Mafodotin)是葛蘭素史克研發的一種抗體偶聯藥物(ADC),用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤。然而,由於在關鍵臨牀試驗中未能證明單藥治療的療效,以及較高的角膜毒性,它被FDA和EMA要求撤回。不過隨着聯合用藥結果的公佈,Blenrep的重新申請可能得到監管機構的重新審視,尤其是在滿足一定的安全性監控條件下。

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新聞來源 (不包括新聞圖片): 智通財經
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更新日期為: 2023年1月6日