智通財經APP獲悉，11月5日，國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示，輝瑞(PFE.US) 的甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊(talazoparib)的上市申請已獲得批准。他拉唑帕利最早由BioMarin開發，2015年Medivation從BioMarin收購了該藥物，2016年輝瑞以140億美元收購Medivation公司，自此他拉唑帕利歸屬輝瑞。
他拉唑帕利是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑，包括PARP1和PARP2。體外研究表明，對於DNA修復基因缺陷(包括BRCA1
和BRCA2)的腫瘤細胞系，基於合成致死(Synthetic
Lethality)原理，他拉唑帕利可能通過抑制PARP酶活性和促進PARP-DNA複合物的形成來發揮細胞毒作用，從而導致腫瘤細胞DNA損傷、抑制腫瘤細胞的增殖並促進腫瘤細胞凋亡。
2018年，FDA批准他拉唑帕利治療胚系突變BRCA1/2(gBRCAm)的HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌，後也被批准用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。此前，國內已有奧拉帕利(阿斯利康)、氟唑帕利(恆瑞)、尼拉帕利(GSK/再鼎)、帕米帕利(百濟)這4款PARP抑制劑獲批上市，以及強生的尼拉帕利醋酸阿比特龍複方也已獲批上市。另外還有一款PARP抑制劑塞納帕利(senaparib，英派藥業/華東醫藥)已申報上市，正在審評當中。
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