智通財經APP獲悉,7月27日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,羅氏(Roche,RHHBY.US)申請的阿替利珠單抗注射液(皮下注射)上市申請已獲得受理。公開資料顯示,阿替利珠單抗是一款PD-L1抑制劑,此前已在全球範圍內獲批多項適應證。本次申報上市的為該產品的皮下注射劑型。皮下給藥阿替利珠單抗可將每次注射的治療時間縮短至4~8分鐘(一般為7分鐘),而標準靜脈輸注則需要30-60分鐘。
阿替利珠單抗(Tecentriq)是羅氏開發的一種靶向PD-L1的單克隆抗體。該藥已在全球範圍內獲批用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、肝細胞癌、尿路上皮癌、PD-L1陽性轉移性三陰性乳腺癌和BRAF V600突變的晚期黑色素瘤等多種癌症。在中國已於2020年獲批一線治療廣泛期小細胞肺癌。
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