11月2日|諾和諾德當地時間週五(11月1日)在官網公佈了正在進行的一項Ⅲ期試驗第一階段的結果,司美格魯肽2.4毫克顯示出對肝纖維化和MASH消退的顯著改善。諾和諾德的“ESSENCE”是一項關鍵的Ⅲ期、為期240周的雙盲試驗,參與者為1,200名患有MASH和中度至晚期肝纖維化的成年人,在標準治療基礎上按2:1的比例分為2.4mg司美格魯肽組和安慰劑組。試驗實現了主要終點:第72周時,司美格魯肽組37.0%的患者肝纖維化改善且無脂肪性肝炎惡化,安慰劑組這一比例為22.5%;司美格魯肽組62.9%患者脂肪性肝炎緩解且肝纖維化無惡化,安慰劑組為34.1%。
司美格魯肽還顯示出安全性和良好的耐受性,諾和諾德研發執行副總裁Martin Holst Lange寫道,“我們對ESSENCE臨床試驗結果以及司美格魯肽幫助MASH患者的潛力感到非常高興。”諾和諾德預計將於2025年上半年向美國和歐盟提交監管批准。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯