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开拓药业(09939.HK)治疗脱发药物KX-826长期安全性III期临床试验达到主要终点
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开拓药业(09939.HK)公布，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊治疗脱发的长期安全性III期临床试验已获得顶线数据。数据显示，该项长期安全性临床试验达到主要研究终点。 该试验的主要终点是研究过程中出现的不良事件的发生情况，次要终点包括目标区域非毳毛数量(TAHC)较基线变化等有效性指标和其他安全性指标。此试验选用KX-826酊0.5%BID(即每日两次)作为研究药物给药剂量。 临床试验结果显示： KX-826 酊在临床试验显示出令人满意的安全性和耐受性，整体不良 事件发生率低，未出现死亡病例。经过治疗52周後，患者在TAHC和目标区域非毳毛直径指标方面都体现了积极信号，较基线均有明显增加，表明治疗有效且结果具有统计学意义。(sl/u)AASTOCKS新闻 |
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