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信达生物(01801.HK)治疗肺癌新药上市申请获内地批准
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信达生物(01801.HK)公布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物奥壹新(利厄替尼片)的新药上市申请(NDA)获中国国家药监局(NMPA)批准上市，用於既往经EGFR-TKI治疗时或治疗後出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗。 公司提及，奥壹新(利厄替尼片)是公司的第14款商业化产品，将持续加强公司在肺癌精准治疗领域的品牌和产品组合优势，也将为EGFR突变的晚期NSCLC患者带来新的治疗希望。(jl/w) AASTOCKS新闻 |
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