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君实生物(01877.HK)治疗轻中度新型冠状病毒药物获内地常规批准
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君实生物(01877.HK)(688180.SH)公布,其控股子公司上海旺实生物医药科技收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维,产品代号:VV116/JT001)用於治疗轻中度新型冠状病毒(COVID-19)感染的成年患者的适应症获得国家药监局同意,由附条件批准转为常规批准。 研究结果显示,在轻、中度COVID-19患者中,民得维可显着加速症状缓解和消失、缩短病程,加快病毒转阴,降低重症COVID-19或全因死亡发生率,对老年和高风险患者效果更显着。在轻中度肝肾功能不全的患者中,民得维表现出良好的安全性和耐受性,患者在服药过程中无需或仅需少量调整用药剂量。同时,药理研究显示民得维基本无药物间相互作用,大大减少用药禁忌,有效保障患者的合并用药,为特殊人群提供更安全、更有效的选择。(jl/w)AASTOCKS新闻 |
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