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中国生物制药(01177.HK)创新药的新适应症上市申请获受理
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中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用作用於晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究(ALTN-AK105-III-02)已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)以及总生存期(OS)均达到方案预设的优效界值。基於这一积极成果，集团近期已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新适应症上市申请并获得受理。 公司指，一线治疗晚期肝细胞癌是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第10个适应症，有望为晚期肝细胞癌患者提供一种更安全、更便捷的治疗方案。随集团在创新研发中的不断投入，创新产品不断取得新突 破，创新管线已迎来收获期。(vc/a)AASTOCKS新闻 |
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