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君圣泰医药:治疗2型糖尿病药物内地两项3期临床试验达到主要终点
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<汇港通讯> 君圣泰医药(02511)宣布，公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗碱(HTD1801)在中国2型糖尿病(T2DM)患者中开展的两项3期临床试验(SYMPHONY 1和SYMPHONY 2)达到主要疗效终点及多个次要疗效终点。 这两项3期临床试验结果充分证明了HTD1801一药多效、为T2DM患者提供综合获益的特性。基於此次发布的积极的临床试验数据，君圣泰医药计划於今年内向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交HTD1801治疗T2DM适应症的新药上市申请(NDA)。 两项研究中，HTD1801皆表现出良好的安全性和耐受性，最常见的不良事件是胃肠道不良反应，与之前临床研究结果一致。可能因不良事件停药的受试者少於2%。未见明显低血糖风险。 HTD1801针对多个适应症进行临床开发，除了T2DM，针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的有效性已在临床2a期研究被验证，全球多中心2b期临床试验正在顺利推进，预计2025年公布试验结果。 (ST)新闻来源 (不包括新闻图片): 汇港资讯 |
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