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和黄医药与信达生物联合药物治疗肾癌中国II/III期研究达主要终点
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<汇港通讯> 和黄医药(00013)和信达生物(01801)联合宣布，呋喹替尼（fruquintinib）和信迪利单抗（sintilimab）联合疗法，用於二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究，已达到盲态独立中心阅片（BICR）根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS）的主要终点。 除了主要终点PFS外，该联合疗法在包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）在内的次要终点上亦取得改善。完整的研究数据将提交於近期的学术会议上发表。 和黄医药指，期待与监管机构分享详细的研究结果，并将在未来几个月内密切筹备提交新药上市申请。 信达生物指，期待与和黄医药紧密合作，共同推进该创新联合疗法的注册沟通，并尽快造福患者。 呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法，早前已基於FRUSICA-1研究的数据取得中国国家药品监督管理局 附条件批准，用於治疗既往系统性抗肿瘤治疗後失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）的子宫内膜癌患者（NCT03903705）。 (ST)新闻来源 (不包括新闻图片): 汇港资讯 |
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