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绿竹生物(02480)核心产品LZ901内地生物制品许可申请获受理
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<汇港通讯> 绿竹生物(02480)宣布,於近日,集团自主开发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)及核心产品LZ901的生物制品许可申请(BLA),获得中国国家药品监督管理局受理。 根据中国相关法律法规,BLA获得受理後,国家药监局将进一步采取包括技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序以评核该申请,而LZ901只有在获得BLA批准及批签发证明後方可进行商业化。 (ST)新闻来源 (不包括新闻图片): 汇港资讯 |
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