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信達生物(01801.HK)ADC產品IBI343獲國家藥監局納入突破性治療藥物品種
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信達生物(01801.HK)公布,旗下抗緊密連接蛋白18.2(CLDN18.2)抗體-依喜替康偶聯物(ADC)藥物IBI343,已獲國家藥監局納入突破性治療藥物品種名單,擬定適應症為至少接受過一種系統性治療的CLDN18.2表達陽性的晚期胰腺導管腺癌。

信達生物制藥集團高級副總裁周輝表示,IBI343是全球首個在晚期胰腺癌治療中表現出良好療效和安全性的ADC藥物,有望為胰腺癌治療帶來新的探索方向與希望,基於PoC數據讀出,公司將有望啟動國際關鍵臨床研究,繼續確證其療效和安全性,並且將進一步探索IBI343聯合療法在胰腺癌、胃癌及其他實體瘤的治療潛力。(gc/w)

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