11月1日｜艾美疫苗公告，公司自主研發的13價結合肺炎疫苗已於10月31日向國家藥品監督管理局提交藥品上市註冊。新冠疫情之前，13價結合肺炎疫苗是連續十年的全球疫苗銷售冠軍，艾美這款超級重磅大單品進入上市倒計時。
據公告，已完成揭盲的Ⅲ期臨床研究結果顯示，艾美這款13價結合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性，達到臨床預設目標。此外，集團全資子公司艾美堅持生物製藥有限公司已取得生產該產品相應的藥品生產許可證。
根據世界衛生組織分級，肺炎鏈球菌性疾病為極高度優先使用疫苗預防的疾病之一。輝瑞公司的結合肺炎疫苗在2023年度的全球銷售額約為64.4億美元。此外，13價結合肺炎疫苗在中國獲批年齡組的滲透率預估為25.9%，而美國相應年齡組滲透率超過80%，可見中國市場具有巨大的上升空間。2022年該產品國內的銷售額約為95億元人民幣，據灼識諮詢預測，到2030年市場規模有望達到350億元人民幣。據權威機構測算，全球13價結合肺炎疫苗缺口高達1.8億劑，但目前全球僅三家企業獲批供應。艾美的這款疫苗上市之後，將成為重要供應商，並大幅提升公司業績。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯