在當今全球化的經濟環境下,醫療器械行業正經歷着前所未有的變革與挑戰。特別是在後疫情時代,健康安全成為了各國政府與民眾關注的核心議題之一,這不僅加速了全球醫療資源的重新佈局,也催生了對高質量、高效率醫療器械的空前需求。
對於中國這樣一個正在快速崛起的經濟大國而言,醫療器械領域的自主創新不僅是提升國民健康水平的關鍵所在,更是實現產業升級、增強國際競爭力的重要途徑。近年來,隨着國家對科技創新的支持力度不斷加大,以及一系列鼓勵醫療器械產業發展的政策措施出台,國內醫療器械企業迎來了前所未有的發展機遇,國產醫療器械品牌正在逐步打破外資品牌長期壟斷的市場格局,實現了從“中國製造”向“中國創造”的歷史性跨越。
作為醫療健康領域內的創新力量,今海醫療(02225)憑藉着其卓越的技術實力,已經在高端內窺鏡領域取得了顯著的成就。公司的產品線涵蓋了4K超高清內窺鏡系統、3D及裸眼3D圖像處理系統、4K熒光及多光譜超高清內窺鏡系統等,這些技術在微創手術領域具有重要的應用價值。
依託於其在內窺鏡技術領域的深厚積累,今海醫療進軍椎間孔鏡及脊柱微創領域,以期實現在內鏡領域產品及應用的多樣化,豐富產品線和應用科室,為患者提供更優質的治療方案。
何曉先生在醫藥行業擁有近20年的工作經驗。在加入今海醫療之前,何曉先生曾在德國Joimax擔任中國銷售總監,一手建立椎間孔鏡中國商業化團隊。在智通財經的專訪中,何曉先生分享了公司在椎間孔鏡行業中的發展歷程和未來規劃。他指出:“椎間孔鏡與今海醫療原先腹腔鏡業務在戰略方向上基本上是互補的,兩個業態一起合作,可以產生較好的整合效應。”
從德國Joimax到今海醫療,何曉先生的二次出發
脊柱由椎體及椎間盤組成,是人體的中軸骨,包含頸椎、胸椎、腰椎、骶椎及尾椎。現如今,隨着生活方式的改變,長期低頭、伏案工作人羣逐年增多,脊柱相關疾病已成為危害人類身體健康的常見疾病之一,常見的脊柱疾病包括:畸形脊柱疾病、若干型腫瘤、骨折、退化或錐體與椎間盤脱位,以及骨質疏鬆、骨關節炎所導致的脊椎病,主要產品有腰椎融合器、頸椎前路鋼板、脊柱後路內固定系統等。
椎間孔鏡技術是脊柱微創手術的一種手段,其原理是在椎間盤纖維環外部實施操作,旨在移除那些突出或脱垂的髓核組織以及累積的增生骨質,以此來有效解除對神經根的壓迫,從而緩解由神經受壓引起的疼痛症狀。除此以外,還可以使用特殊器械,從椎間孔鏡通道摘取突出的椎間盤組織,解除對神經的壓迫。椎間孔鏡手術創傷小、恢復快,皮膚切口僅7mm,如同一個黃豆粒大小,出血不到20ml,術後僅縫1針,是治療腰椎間盤突出症最先進的微創手術之一。
椎間孔鏡技術的發展歷程始於20世紀末期,歷經數十年的技術迭代與創新,逐步成為脊柱微創手術領域的一項重要技術。1997年,美國華裔醫生Anthony Yeung首次報道了同軸內鏡技術,為椎間孔鏡技術奠定了基礎。此後不久,德國脊柱外科專家Thomas Hoogland於1992年設計了首個應用於椎間孔的細環鋸,並在2002年成功推出了商業化的產品,名為“Joimax”,標誌了第一代椎間孔鏡技術的成熟應用。
進入21世紀後,椎間孔鏡技術經歷了多次飛躍式的發展。2002年,Yeung博士的YESS(經皮內窺鏡下椎間盤切除術)技術和Hoogland教授的THESSYS技術相繼推出,這兩種技術通過不同的手術入路策略,實現了對腰椎間盤突出等疾病的精準治療,降低了手術創傷,提高了療效。隨着時間推移,椎間孔鏡技術不斷衍進,包括了更先進的可視化系統、更精細的操作器械和更完善的手術策略,如靶向技術的引入,使得手術更為精準和安全。
2010年前後,德國Joimax開始進入中國,國內椎間孔鏡技術處於剛起步狀態,何總表示:“彼時其在德國Joimax負責華東地區推廣椎間孔鏡,整個華東區域椎間孔鏡手術不超過100台,能做椎間孔鏡手術的醫院屈指可數。不過在多年市場教育下,近十年來,國內椎間孔鏡快速發展,至今國內一家三甲醫院最高手術量能達到1500至2000台。此外,脊柱微創的術式在中國的滲透率大約10%-15%,未來5年預計手術滲透率能超過30%,脊柱微創手術在未來5-10年的發展增速依然非常樂觀。”
如今國內椎間孔鏡設備和技術已大為普及,據智研諮詢統計顯示,中國椎間孔鏡行業市場規模由2020年的2.78億元增長至2023年的2.84億元,同比增長2.16%。行業增長緩慢主要因素在於疫情影響,疫情放開後,中國椎間孔鏡行業開始復甦。
(數據來源:智研諮詢)
市場競爭方面,國內椎間孔鏡市場仍以進口企業為主,進口品牌包括Joimax、SPINENDOS、狼牌、Think、費格等;其中Joimax通過與諸如新橋醫院周躍團隊等在內的KOL合作,市場佔有率遙遙領先。國內企業市場份額較小,主要參與者包括凱利泰、威高骨科、山東冠龍、上海朗邁、青島智興、安徽鋇鍶、天津領創等。
雖然目前國內椎間孔鏡市場並不大,但從市場前景來看,國內椎間孔鏡市場增長空間極為可觀。
從適應症角度來説,椎間孔鏡手術適應症包括腰椎間盤突出症、腰椎管狹窄症、神經根型頸椎病、腰椎滑脱症、椎間隙感染、胸椎黃韌帶骨化、盤源性腰痛等疾病。這些適應症羣體覆蓋老年、青年以及兒童羣體。
腰椎間盤突出是最常見的適應症,從我國椎間盤疾病出院人數統計來看,2021年我國城市醫院椎間盤疾病出院人數為32.7萬人,縣城醫院椎間盤疾病出院人數為41.4萬人,2022年我國城市醫院椎間盤疾病出院人數約為30.5萬人,縣城醫院椎間盤疾病出院人數約為39.7萬人。
就國內而言,骨科植入性醫療器械中創傷類、脊柱類和關節類市場起步較早,均為百億級細分市場。相比2012-2015年CAGR(年複合增長率),脊柱和關節類領域呈現加速增長趨勢。據Life science intelligence統計,2018年國內骨科手術量為966萬,為第三大外科術式。其中脊柱手術量達到206.5萬例,待手術患者超過1000萬人。
值得一提的是,隨着人口老齡化程度加劇,椎間盤破裂、椎管狹窄和退行性椎間盤疾病等脊柱問題變得更加普遍。我國人口老齡化問題日益突出,在2020年,我國65歲以上人羣佔比13.5%。同時1965-1973年左右是我國的一大出生高峯,這部分人羣正逐步步入老年階段。最新數據顯示,2023年末我國60週歲及以上人口已超2.96億,老年人口基數不斷擴大。
對此,何總也表示:“中國擁有14億人口,若老齡化佔比達30%,病人的基數都非常大,所以椎間孔鏡技術的應用前景是非常廣泛的。最早微創手術佔脊柱手術比重不到10%,隨着後續政策的推進,微創手術佔比能提升至30%,甚至50%以上。”
除此之外,工作久坐導致頸椎病發病平均年齡下降,腰椎間盤突出發病也出現年輕化趨勢。根據國家衞健委發佈的相關數據顯示,中國腰椎病患者已經突破2億人,25~39歲之間的年輕人腰椎間盤突出問題的檢出率更是高達13.93%,穩穩居於各年齡段的首位。年輕人對於術中的舒適度和術後恢復速度要求更高,這也將進一步推動脊柱微創技術市場的擴張。
此外,兒童青少年脊柱側彎發病率也在逐年上升。根據國家兒童青少年脊柱側彎防控工作組的專家信息,中國中小學生脊柱側彎發生率為1%至3%,側彎人數已超過500萬,且發病人數呈逐年遞增態勢。
基於此,何總從德國Joimax加入今海醫療,在椎間孔鏡領域二次出發,努力壯大國產椎間孔鏡的發展。
市場教育是難題,今海醫療已做好應對方法
儘管椎間孔鏡手術具有微創的優勢,但其技術難度較高,對醫生的技術熟練度要求嚴格。由於這項技術相對複雜,需要醫生具備深厚的解剖知識和熟練的手術技巧,因此相應的培訓和教育成為關鍵。然而,高質量的專業培訓資源有限,且在不同地區之間分佈不均,導致一些地區或醫療機構難以開展此類手術。此外,即使是經驗豐富的醫生,也面臨着不斷更新的技術和手術方法,需要持續學習和適應,這對醫生個人和醫療機構都是一個挑戰。
國內醫院具備開展椎間孔鏡技術的醫院數量較多,但實際開展手術的醫院較少,主要受制於學術推廣力度不足。目前國內配置了椎間孔鏡的醫院超過2000家,但是實際能夠開展經皮椎間孔鏡椎間盤摘除手術的僅有幾百家左右,主要原因在於經皮椎間孔鏡椎間盤摘除手術對技術要求較高,但此前國內從事椎間孔鏡銷售的主要廠商學術推廣力度不足,導致設備採購後閒置。
面對這一挑戰,何總也表示:“今海醫療要走入椎間技術微創領域,必須要和全國的頂尖專家、教學醫院、大三甲教學醫院進行技術推廣合作,加強普及教育。現在今海醫療已有計劃跟全國頂尖專家進行技術上的突破,包括專利技術、創新技術和市場教育。”
除了做好市場教育外,今海醫療也在積極推進相關產品註冊證的落地。據瞭解,目前今海醫療已有多個相關產品的註冊證處於申請狀態,預計明年上半年會有多個產品會獲得註冊證。伴隨着市場教育的推進,產品註冊證的落地,今海醫療的椎間孔鏡業務也將迎來突破性進展,公司第二增長曲線也得以打開。
值得一提的是,脊柱創傷類產品已進行多輪集採,因此隨着更多製造商進入椎間孔鏡市場,未來椎間孔鏡也可能集採。集採在多數人眼裏都意味着降價,但在國產化率極低的領域裏,集採也意味着企業以價換量,並且業績增長也十分可觀。例如:在神經介入領域,國產化率極低,但在集採的推動下,國產神經介入器械企業市佔率快速提升,業績增長十分可觀。
椎間孔鏡領域亦會如此。現如今國產椎間孔鏡正處於0到1的階段,市場推廣至少需要3至4年,但集採會加速進程。
結語
專訪的最後,何總表示:“歐美椎間孔鏡技術已經相當成熟,國內近十年來發展也相當迅猛,即使在疫情這幾年,國內脊柱微創手術量增長也在10%到30%,目前國內已經完全接受椎間孔鏡這一技術,但還需要再教育再推廣。”
通過這次專訪,智通財經得以一窺今海醫療在椎間孔鏡行業中的戰略佈局,公司以開放的心態、創新的精神和堅定的決心,不斷探索和前行。憑藉出色的研發實力,今海醫療在內鏡領域已經走在行業前列。現如今,隨着公司在椎間孔鏡領域的積極佈局,在何總的帶領下,相信在不久的將來,今海醫療將在這一領域取得顯著成效。