中期業績亮眼，新產品的商業化，似乎並未給心泰醫療(02291)帶來什麼實質性的“好處”。
在8月下旬業績出爐後的短暫上漲之後，心泰醫療又迅速回到了一路下行的震盪下跌中。即便是在9月9日，心泰醫療盤中突然“支稜”了起來，全日漲超13%，卻又在次日打回原形。9月10日盤中，心泰醫療一度跌超13.86%，最後收跌8.18%。
若以市場為維度來看，中績與產品兩開花，商業化前景明朗，這無疑是此前由前期高點腰斬下來、股價萎靡久矣的心泰醫療股價反彈的最好時機。然而，市場對這份財報卻是反響平平，似乎也從側面驗證在心泰醫療的心血管介入器械的故事中，或許仍然充滿着湧動的“暗流”。
先心封堵器貢獻五成營收，研發費用下降
8月22日，樂普系旗下的心泰醫療發佈2024年中期業績。期內，心泰醫療取得營業總收入2.49億元(人民幣，下同)，同比增加49.74%;歸母淨利潤1.4億元，同比增加85.56%;每股基本盈利0.4044元。
從業績上來看，心泰醫療無疑迎來了收穫期。作為中國結構性心臟病介入醫療器械行業參與者之一，心泰醫療一直專注於結構性心臟病醫療介入器械的研發、生產及商業化，而近年也是其產品商業化程度最為密集的一段時期。
據瞭解，結構性心臟病是近年來心血管介入發展最快的領域之一，目前針對結構性心臟病的介入醫療器械市場主要包括三大方向，即先心病、心源性卒中及瓣膜病，其中瓣膜病對應心臟瓣膜產品，先心病和心源性卒中主要對應封堵器產品。
中報顯示，目前心泰醫療共計擁有22款已上市封堵器及配件產品，四款產品已獲得NMPA註冊證，四款註冊審評及註冊準備中產品，另有25款處於不同研發階段的封堵器、心臟瓣膜及手術配件、機械循環輔助等在研產品。
其中，最令市場關注的，無疑是心泰醫療秉承“介入無植入”的理念進行技術迭代，推動生物可降解技術的研發，其推出第四代MemoSorb®生物可降解房間隔缺損封堵器產品已經於2024年8月14日取得國家藥監局授出的醫療器械註冊證，商業化即將進入衝刺階段。
不僅如此，公司旗下第二代MemoSorb®生物可降解卵圓孔未閉封堵器亦已於2023年9月獲批上市，於2024上半年內，生物可降解卵圓孔未閉封堵器獲得收入佔公司總收入接近三分之一，也是該公司創新產品於期內取得的重大商業化成果。
受益於產品商業化的持續落地，截至2024上半年，集團一半以上的收入均來自於銷售先天性心臟病封堵器產品。進一步來看，先天性心臟病封堵器產品的銷售收入由上年同期的1.25億元增加2.7%至1.29億元，佔集團同期收入的51.6%。此外，卵圓孔未閉及左心耳封堵器產品的收入佔比提升至32%。
公司表示，先天性心臟病封堵器產品的銷售收入能夠實現穩中上漲，主要由於集團的氧化膜封堵器MemoCarna®III代系列產品獲得廣泛的市場認可。而這兩大封堵器類產品，就已佔據了心泰醫療的超過八成收入。
由此不難看出，心泰醫療目前最穩定的收入依然是來自於其深耕的封堵器領域，不過，在核心產品開始放量的B面，公司的發展似乎也存在着一些“隱憂”。
從財務角度來看，心泰醫療資金面壓力不小。截至2024年6月30日，心泰醫療賬面現金餘額約10.84億元，比2023年同期的12.12億元下降10.5%。與此同時，其資產負債率劇增，於2024上半年，心泰醫療的資產負債率達到12.5%，而這個指標在2023年末還僅為3%。
與此同時，從其他財務指標來看，隨着產品商業化的不斷推進，2024年上半年，公司的銷售費用達到3148.58萬元，同比增長58.3%，同時，公司的期內資本開支總額亦增加4.0%至3100萬元。但公司的研發費用卻略有下降，由上年同期的2755.4萬元降至2167.19萬元。考慮到其後續管線內還有多個在研產品同步推進，以及購買設備、無形資產和支付資本化研發費用的需要，心泰醫療的現金流不可謂不緊張。
值得一提的是，今年上半年，心泰醫療的應收賬款也同比大幅增長了1.23倍至7321.63萬元，遠超同期營業收入的增速，其截至中期應收賬款期末餘額佔當前總營收的比例達到了29.39%。
集採壓力懸頂，市場“紅海”化即將到來?
從賽道來看，心泰醫療所在的心血管醫療器械細分賽道無疑是近年以來行業的關注焦點。國信證券研報顯示，全球心血管領域的市場規模達到560億美元，其中國內心血管領域的市場規模超過500億人民幣，在全球和國內醫療器械市場規模中均排名第二，僅次於體外診斷領域。
不止於此，由於心血管器械大多技術壁壘高，國產化率和滲透率較低，國產化空間很大，率先研發生物可降解技術，且已有“全球首創”商業化產品上市的心泰醫療自身還是具備較大的技術儲備和先發優勢。
公司所處在黃金賽道，但行業競爭同樣激烈。據智通財經APP瞭解，在國內先天性心臟病封堵器市場中，心泰醫療、先健科技(01302)、華醫聖傑三家頭部企業佔據約90%的市場份額，與排名較後的企業拉開明顯差距。而在先心封堵器國產化程度高、競爭愈發激烈的情況下，有超五成收入依賴先心封堵器的心泰醫療，毫無疑問需要面臨來自其他競爭對手的壓力。
不同於心泰醫療深耕結構性心臟病領域，與心泰並駕齊驅的先健科技已建立了結構性心臟病、外周血管病與起搏電生理業務三大核心的產品基本盤，其中外周血管病在2023年的收入已經超過結構性心臟病業務。同時，先健擁有較為全面的房間隔/室間隔/動脈導管封堵器產品，PFO處於研發階段，並全面向可降解進軍。相比之下，即便擁有先發產品，心泰醫療收入結構卻相對單一，依然存在較大業績波動風險。
不僅如此，集採壓力下的“降價潮”，同樣是懸於心泰醫療頭頂的“達摩克利斯之劍”。
此前，在2023年12月的海南省三明聯盟19種醫用耗材集採中，房間隔缺損封堵器就由平均18455元降低到平均6471元，降幅高達64.9%;而在2024年3月公佈的京津冀“3+N”聯盟集中帶量採購醫用耗材中選結果中，比先心封堵器國產化率更低的左心耳封堵器也赫然在列。
不難看到，當前醫療器械行業國家集採、省級聯盟集採持續進行，雖然有助於實現產品進一步覆蓋和入院，但也加劇了行業競爭態勢，部分細分領域生產廠家將加速切入該細分領域，推動旗下核心產品研發進程和商業化上市步伐，進一步加劇市場的爭奪。
除此以外，另據公開資料顯示，MemoSorb®生物可降解卵圓孔未閉封堵器尚處於上市初期的大規模推廣階段，其價格較非可降解的同類產品貴幾倍，高昂的定價或在一定情況下影響患者的選擇，且未來不排除有成為集採降價重要目標的可能性。
而伴隨着其他競品的上市，產品降價亦是在所難免。一旦價格體系發生變化，倘若公司未來無法準確把握行業發展趨勢或無法快速適應市場競爭狀況的變化，現有的競爭優勢可能被削弱，或將面臨市場份額及盈利能力下降的風險。
整體來看，隨着今年心泰醫療迎來新品密集商業化和放量，在後續業績提振還是有所保證。但需要注意的是，公司面臨較大的市場競爭，後續集採降價的不確定因素仍然存在，業績可持續性依然有待考量，同時醫療器械行業市盈率也處於歷史低位，拐點尚未明確，或許也是投資者們對其謹慎相待的原因。