中生製藥(01177.HK)將為創新藥遞交ASPS適應症上市申請

AASTOCKS新聞

2024/12/19 16:39

中生製藥(01177.HK)公布，集團自主研發的1類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊，已向中國藥監局(NMPA)藥品審評中心(CDE)就新增晚期腺泡狀軟組織肉瘤(ASPS)適應症的上市申請進行溝通，並獲得CDE書面同意提交上市申請。集團將於近期遞交上市申請。

ASPS是安羅替尼即將申報上市的第12個適應症、貝莫蘇拜單抗即將申報上市的第5個適應症，有望為ASPS患者帶來新的治療選擇。

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貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼有望成為中國首個獲批用於ASPS的PD-L1抑制劑與小分子抗血管生成藥物聯合療法。(sl/da)

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