復宏漢霖(02696.HK)「漢斯狀」非小細胞肺癌聯合療法上市註冊申請獲批
AASTOCKS新聞
2024/12/03 17:32
復宏漢霖(02696.HK)公布，公司自主研發創新抗PD-1單抗「漢斯狀」(斯魯利單抗注射液)與化療的聯合療法，用於非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療新適應症上市註冊申請已於近日獲得國家藥監局批准。

該治療新適應症是漢斯狀聯合培美曲塞和卡鉑，用於表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC的一線治療。研究結果表明，漢斯狀聯合化療，對比化療一線治療晚期非鱗狀NSCLC，無進展生存期(PFS)顯著延長，達到預設的優效標準，且具有良好的安全性，未觀察到新的安全性信號。

復宏漢霖表示，正有序推進漢斯狀®及相關聯合療法在全球開展的多項臨床試驗，覆蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌、結直腸癌和胃癌等適應症。(gc/u)

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