科濟藥業－Ｂ(02171.HK)向FDA遞交解除臨床暫停申請
AASTOCKS新聞
2024/10/09 12:04
科濟藥業－Ｂ(02171.HK)公布，近期美國食品藥品監督管理局對公司位於北卡羅來納州達勒姆的生產基地進行了複查。公司以零缺陷通過了本次核查。公司已於10月4日向FDA遞交完整答覆，申請解除澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的臨床試驗暫停。預計FDA將在30個自然日內給出答覆。
(ha/w)

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