勵晶太平洋(00575.HK)在內地訂立治療早洩藥物製造及供應協議
AASTOCKS新聞
2024/08/27 09:37
勵晶太平洋(00575.HK)公布，其商業戰略合作夥伴江蘇萬邦醫藥於今天收市後訂立製造及供應協議，據此，Genetic將根據協議條款就江蘇萬邦醫藥於中國的市場製造及向其供應治療早洩的藥物Senstend。協議的初始期限為五年，其後將自動重續兩年，除非協議終止。

簽署協議移除了於中國監管審批過程中的一大障礙，這將使江蘇萬邦醫藥能夠完成向國家藥品監督管理局提交新藥申請註冊檔案的工作，並預計於提交後12個月內獲批。根據協議條款，江蘇萬邦醫藥將在切實可行的情況下儘快，惟無論如何不遲於收到製造資料後3個月內向國家藥品監督管理局提交新藥申請。(sl/w)

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