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科倫藥業(002422.SZ)：子公司SKB571新藥臨床試驗申請獲國家藥監局批准
11月18日丨科倫藥業(002422.SZ)公佈，公司近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(以下簡稱"科倫博泰")已於 2024 年 11 月15 日收到國家藥品監督管理局藥品審評...
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科倫藥業(002422.SZ)：子公司SKB571新藥臨床試驗申請獲國家藥監局批准
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11月18日丨科倫藥業(002422.SZ)  -0.610 (-1.888%)   公佈，公司近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(以下簡稱"科倫博泰")已於 2024 年 11 月15 日收到國家藥品監督管理局藥品審評中心批准其開發的新型藥物 SKB571 新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書。

SKB571 是一款新型雙抗 ADC，主要針對肺癌、消化道腫瘤等多種實體瘤。通過科學的靶點組合選擇和差異化的雙抗分子設計，SKB571 提升了對腫瘤的靶向性，並有利於克服腫瘤異質性，提升療效。通過搭配 OptiDCTM 平台的高親水性毒素—連接子策略，SKB571DAR 值均一且展現了良好的體內藥代動力學性質。臨床前研究顯示，SKB571 在多種人源腫瘤異種移植(PDX)模型和食蟹猴中，分別展現了良好的抗腫瘤效果及安全性。

2024 年第三季度，科倫博泰獲默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)告知其關於 SKB571 行使獨家選擇權的事宜。科倫博泰已收到默沙東就行使該獨家選擇權支付的 3750 萬美元，待達到特定開發及銷售里程碑後，將有權收取進一步里程碑付款及 SKB571 商業化後按淨銷售額計算的分級特許權使用費。科倫博泰將保留在中國內地、香港及澳門開發、使用、製造及商業化 SKB571 的權利。

(A股報價延遲最少十五分鐘。)
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯
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更新日期為: 2023年1月6日