先为达生物与辉瑞中国宣布,就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议。根据协议,辉瑞将获得该产品在中国的独家商业化权益,而先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人,负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付最高4.95亿美元的付款总额,包括首付款、注册及销售里程碑付款。
埃诺格鲁肽是由先为达生物自主研发的新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,将为2型糖尿病及长期体重管理相关患者提供更为精准的治疗方案。多项临床研究显示,在中国人群经安慰剂组调整后的平均体重降幅达15.1%,92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降,超过80%的患者血糖达标。
埃诺格鲁肽注射液已於今年1月获得国家药品监督管理局批准上市用於成人2型糖尿病的治疗,其成人长期体重管理适应症的上市许可申请已获国家药监局受理。(mn/a)
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