美国生物科技公司Capricor Therapeutics(CAPR.US) 遭美国食品药物管理局(FDA)拒批该公司用於治疗肌肉疾病药物,公司股价周五急跌35%。
Capricor在声明中表示,FDA在拒绝信中指出,其申请未能提供足够有效性证据,亦提到药品的化学组成、生产工艺及品质控制方面仍有待解决事项。公司表示已解决大部分技术问题,并计划提交第三期临床试验数据,期望能厘清FDA的疑虑。
该公司表示,计划提交後期试验数据,以解答FDA的疑问。预计结果将於今年第三季公布。(me/s)(美股为即时串流报价; OTC市场股票除外,资料延迟最少15分钟。)
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