美国总统特朗普签署行政命令,鼓励在美国本土生产处方药,简化制药公司在美国建立新生产基地流程。
该命令指示美国食品及药物管理局消除不必要的要求、简化审查流程,以及与国内药厂合作,在设施投产前提供早期支持,来缩短在美国批准制造厂所需时间。命令亦指示当局提高对外国制造厂的检查费用,改进对海外生产商活性成分来源报告的执行,并考虑公开列出不合规设施。白宫估计,目前建造新的制药生产能力需时5到10年,从国家安全的角度而言不可接受。
美国食品及药物管理局局长Marty Makary表示,该命令将使当局能够以相同的资源对新制造基地进行更多检查。当局还将加强对外国药厂的检查,从原先的预告访问改为突击检查。(fc/w)
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