药物开发商Applied Therapeutics(APLT.US) 表示,美国食药物管理局拒绝批准其治疗罕见遗传代谢疾病半乳糖血症药物,为公司第一个商业产品蒙上一层阴影。该公司股价周五跌逾70%。
美国食品药物管理局在给该公司的信中表示,由於某些缺陷,该药物goorestat的上市申请无法以其目前的形式获得批准。
公司正审查有关当局的回应,并计划立即要求召开会议,讨论可能重新提交申请或对决定提出上诉的要求。(me/t)(美股为即时串流报价; OTC市场股票除外,资料延迟最少15分钟。)
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