<汇港通讯> 亿胜生物(01061)宣布，用以治疗湿性老年性黄斑部病变(AMD)之anti-VEGF眼用注射生物药品HLX04-O的国际多中心3期临床研究，近日完成最後一名患者的最後一次访视。

HLX04-O是在复宏汉霖(02696)自主研发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的基础上，根据眼科用药的需求对汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的处方、规格和生产工艺进行优化，在活性成份不变的基础上，开发的新的眼科制剂产品，拟用於湿性AMD的治疗。

此3期临床研究是一项在湿性AMD患者中开展的随机、双盲、阳性对照及全球的研究，旨在比较HLX04-O与雷珠单抗的有效性和安全性。合格的受试者将以1:1的比例随机分为两组，分别於48周内每4周玻璃体腔内注射HLX04-O(1.25毫克)或雷珠单抗(0.5毫克)。本次研究的主要目的为比较第36周HLX04-O与雷珠单抗在湿性AMD患者研究眼中的有效性，主要终点为第36周最佳矫正视力(BCVA)较基线改善的平均字母数变化，次要目的包括评估其它疗效终点、安全性、耐受性及药代动力学特徵。 (ST)