<汇港通讯> 和黄医药(00013)宣布，国家药监局药品审评中心将沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib)，纳入突破性治疗药物品种，用於治疗伴有MET扩增的接受表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂治疗後疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

该联合疗法目前正在一项进行中的多中心、开放标签、随机对照的SACHI中国III期研究中进行评估。

获纳入突破性治疗品种的药物，可在提交新药上市申请时提出附条件批准申请和优先审评审批申请。此纳入或有助加快创新疗法用於此适应症的开发和审评速度，以更快地解决患者未满足的需求。
(ST)